◆国立健康・栄養研究所HPより

○香港衛生署が、未承認の中国伝統医薬品に注意喚起(5月22日)

■注意喚起および勧告内容
 2019年5月21日、香港衛生署 (Department of Health) が未承認の中国伝統医薬品「Colla Corii Asini Black Sesame Essence」に注意喚起。香港衛生署は当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。
■解説
 これは、香港衛生署による調査で判明した事例。当該製品は、東洋医学における補血や止血、免疫機能の改善などを謳って販売されていたが、中国伝統医薬品 (中成薬、proprietary Chinese medicine (pCm) ) としての販売承認を得ていなかった。このため、当該製品を販売していた業者 (CR Care Company Limited) が自主回収を行っている。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害は報告されていない。

 → 国立健康・栄養研究所>「健康食品」の安全性・有効性情報>香港衛生署が未承認の中国伝統医薬品に注意喚起 (190522)
   https://hfnet.nibiohn.go.jp/contents/detail3968.html

○オーストラリアTGAが、肝障害のリスクがある製品の自主回収情報を公表(5月22日)

■注意喚起および勧告内容
 2019年5月21日、オーストラリアTGA (Therapeutic Goods Administration) が肝障害のリスクがある製品の自主回収情報を公表。当該製品との関連が疑われる健康被害が15件報告されている。
 製品名:
 Hair Tonic
 Hair Tonic – Fusion Health Capsules
 Hairpro
 Hairpro – Alopecia, Hair Loss, Premature Greying – Oriental Botanicals capsules
■解説
 オーストラリアTGAには、2014年から現在までに、当該製品との関連が疑われる肝障害の症例が15件報告されており、このうち6件は重篤な肝障害で、3件は入院治療を要した。現在のところ、すべての患者が製品の摂取中止により回復している。
当該製品は、ツルドクダミ (Polygonum multiflorum) を含むリスト医薬品として販売されていた。オーストラリアTGAは2019年4月29日、ツルドクダミ含有製品の摂取による肝障害のリスクについて注意喚起を公表している。相次ぐ健康被害の報告を受け、当該製品の全ロットを対象に、業者 (Global Therapeutics) による自主回収が実施されている。

 ・編集部注:日本では、ツルドクダミの塊根は「専ら医薬品として使用される成分本質」に区分されるため、食品に使用することはできない。

 → 国立健康・栄養研究所>「健康食品」の安全性・有効性情報>オーストラリアTGAが肝障害のリスクがある製品の自主回収情報を公表 (190522)
   https://hfnet.nibiohn.go.jp/contents/detail3969.html

○「話題の食品・成分」の項目に、国内外で注意喚起された健康食品による健康被害の特徴を公表(5月24日)

■健康被害にあわないためのポイント
ポイント1: 海外製品の個人輸入には細心の注意を
ポイント2: 治療効果や劇的な効果を謳う製品は疑ってかかる
ポイント3: 行政機関の注意喚起情報を参考にする

 → 国立健康・栄養研究所>「健康食品」の安全性・有効性情報>話題の食品成分の科学情報>国内外で注意喚起された健康食品による健康被害の特徴 (Ver.190524)
   https://hfnet.nibiohn.go.jp/contents/detail3970.html