〇指定薬物の追加指定
 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)。 (厚労省、12月19日)
 指定薬物が追加指定されました。
 https://www.city.hakodate.hokkaido.jp/docs/2014030700029/files/301219yakkihoushiteiyakubutu.pdf
 ・指定成分一覧
 http://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/kenkou/kenkou_anzen/d_taisaku/yakuji.files/20181229daijinshiteihyou.pdf

〇薬機法等制度改正に関するとりまとめの公表 (厚労省、12月25日)
 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会から、薬機法の制度改正に関する報告書が公表されました。
 https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/000463479.pdf
 医薬品の誇大広告や無承認医薬品の広告違反に対して、課徴金が導入される方向性が示されています。

〇トクホの許可表現の一部改正など
 「消費者委員会新開発食品調査部会における特定保健用食品の審議手続きに関する確認事項」の一部改正について (日健栄協、12月25日)
「消費者委員会新開発食品調査部会における特定保健用食品の審査手続きに関する確認事項」の一部改正について、消費者庁から公益財団法人 日本健康・栄養食品協会に周知依頼が行われました。
 トクホの許可表現が一部改正されました。
  例)「体脂肪が気になる方」→「体脂肪が多めの方」など。
 http://www.jhnfa.org/topic299.pdf